医用级氧化镁
用途:溴化丁基胶塞、卤化丁基胶塞。
作用:硫化促进剂、吸酸剂作用
一般情况下,轻质、活性氧化镁都用。轻质氧化镁要求:Mg0≥93-95%,Ca0
≤1.0%、视比容≥4ml/g、细度325目、筛余物≤0.01%,盐酸不溶物≤0.1%.活性氧化镁要求:
Mg0≥88-92%,Ca0≤0.6%,吸碘值150mgI2/gmgo左右,其他指标同上。澄清度、白度(厂
家不能化验)。(一般情况下,氧化镁白度越好纯度越高,相对来说杂质越少。铁含量高是主
要影响颜色的成分,其次是硼。)
对细度、黑白点和重金属要求非常严格,一般情况下黑白点每10克不超过5个。白点是大颗粒的镁或钙,黑点一般是机械杂质,或者煅烧、粉碎过程中产生的杂质。想要控制器白点,首先在选原料上进行分类,烧成成品后再用进口的除杂磨进行分级处理。经过这几道工序后,完全可以符合生产做丁基胶塞用的氧化镁。例如:我们把山东某厂家做出认为溶血性不合格的产品,拿到日本检测,结果是合格的(因为他是新厂家,有老的供应商,有可能是人为制造的不合格)。据日本同行一般处理溶血性的方法。日本的厂家做出胶塞以后为了防止溶血性问题,反复将生产出的产品用生理盐水反复清洗,再经过高温处理,可以把表面的东西处理掉,澄清度:主要与盐酸不溶物和纯度有关。同时也跟铁、氧化物、氯化物、硫酸盐、其它杂质有关。溶血性和热源属于一种生化试验。溶血主要是将生产出的胶塞盖上瓶后倒置,让胶塞与药液接触,打入小白鼠身上,分析红细胞是否破裂。
以数据考核。急毒性试验方法同上。热源主要是把药液注射到白鼠身上看是否发烧,这与药
厂消毒不好、胶塞清理不干净,配方不当有关,与氧化镁无关。氧化镁用量大成者量小都会
产生以上溶血,量大以后在溶血时易产生渗出,重金属如汞、铅、铬、砷要低。黑白点产生
的因素很多,黑白点的产生不仅与氧化镁有关,而且与其它原材料有关。首先是原料合格。
但因操作不当在生产过程中电会产生黑白点。广家通过改善操作流程,加强现场管理,一般
情况下可以自已克服掉,一般使用的密炼机,在混炼时,产生的蒸汽与粉尘掉下去会形成我
们所说的黑白点,另外人工操作的人员更换频繁,因人员的责任心不同也会产生黑白点,促
进剂是我们所说的轻质或活性氧化镁,以活性氧化镁为主,硫磺作为转化剂,解决黑白点的
问题:先加1/3陶土,再加1/3陶土与氧化镁混合,再加1/3陶土混合,这样产生黑白点几
率非常小,天热在压胶时对硫化有影响,另有些厂家为降低成本,添加再生胶,加再生胶太
多也会影响溶血性,胶塞一般有24型(不是具接跟药液接触的、药丸等用的)、26型、还
有普通的胶塞。26型产品是胶塞里很高档的产品。一般用于输液上,一定要问清客户做什么产品。因为检测标准不统一,检测溶血结果不一样,丁基胶塞硫化体系分为三类:氧化镁硫化体系、氧化锌体系和树脂体系,市场上普遍用的是氧化镁硫化体系,是三个体系中操作简单,成本低的一个体系,能降低成本,自主调控,弊端是原材料多,出现质量问题以后不容易查,树脂体系用的原料少,不用氧化镁,仅有的缺点是容易溢出,树脂体系厂家采用的较少,出现黑白点的表现形式分三类,有针状,片状和爆状的,水质,工人操作、环境:
工艺、温度(压胶时温度)、模具清洗等都有可能影黑白点,这行业国家在2001年以前使
用天然胶,之后国家强制性要求必需用丁基橡胶,2004年后迅速发展,到目前为止全国有
42-44家企业,生产丁基橡胶的是郎盛公司排为一,埃克森第二,日本也有小规模生产,俄
罗斯有一定技术,国内已经投产的几家都是用俄罗斯的技术,这个行业既使用陶土也使用白炭黑,出现黑白点不一定是氧化镁的问题,溶血性问题是一个非常复杂的河题,不能单单说
是某一个原料的问题,解决方法在探讨摸索中,有专家说和再生胶使用量过大有关系,有专
家说与氧化镁有关系,目前无法具体界定。可以让客户先化验试用,试用好了就按那种指标
定做。根据我们目前掌握的大量实践证明,溶血性不合格主是因为使用再生胶造成的。